Обучение

 

Компания "ЧоричФарм" предлагает услугу по проведению обучающих тренингов на русском/английском языке по темам связанным с регистрацией лек.средств. Предлагаемые программы обучения подстраиваются под конкретные требования и предварительно согласовываются с заказчиком (описание полной процедуры регистрации, или только часть по формированию пакета документов, или обучение по требованиям к проектам НД, ИМП, макеты и т.д.).

Тема обучения	Длительность
Процедура регистрации лекарственных препаратов в России: этапы, сроки, нормативные документы, краткий обзор основных изменений. Структура регистрационного досье. Основные отличия регистрационного досье для России и ЕврАзЭС	4 часа
Внесение изменений в регистрационные документы – типы изменений, принцип формирования досье. Практическое занятие по анализу конкретных видов изменений.	2 часа
НД – правила оформления и составления. ИМП – принцип написания. Практическое занятие.	3 часа

Место проведения: офис заказчика.
Целевая аудитория: специалисты, менеджеры по регистрации лек.средств, другие заинтересованные лица.